鯤鵬生物首批產(chǎn)品正式下線，啟動(dòng)商業(yè)化征程加速度
10月18日，鯤鵬生物首批門(mén)冬胰島素制劑成品在總部余姚一期生產(chǎn)基地正式下線。當(dāng)日下午，基地為這一重要時(shí)刻舉行了慶祝儀式。在全體生產(chǎn)與研發(fā)團(tuán)隊(duì)代表的矚目下，鯤鵬生物董事長(zhǎng)吳松與寧波鯤鵬總經(jīng)理張振山為最后一組制劑包裝封箱，宣布公司首條商業(yè)化生產(chǎn)線投產(chǎn)順利完成，首批胰島素產(chǎn)品成功下線。
下線儀式現(xiàn)場(chǎng)
鯤鵬生物首條商業(yè)化生產(chǎn)線坐落于寧波鯤鵬余姚一期生產(chǎn)基地，總投資超5億元，具備胰島素原料藥到制劑規(guī)?；a(chǎn)能力，于2023年6月落成并成功實(shí)現(xiàn)首批門(mén)冬胰島素試生產(chǎn)。生產(chǎn)線采用國(guó)內(nèi)國(guó)際先進(jìn)的儀器設(shè)備，自動(dòng)化程度高，嚴(yán)格遵循符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平，滿產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)值達(dá)15億元。
投產(chǎn)儀式上，鯤鵬生物創(chuàng)始人及董事長(zhǎng)吳松由衷表示：“鯤鵬生物一直在不懈努力，為向疾病患者提供高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的治療藥物而奮斗。從產(chǎn)品研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)線投產(chǎn)，我們正在將這一目標(biāo)逐步實(shí)現(xiàn)。以門(mén)冬胰島素為切入點(diǎn)，我們將加速管線藥物的商業(yè)化，并持續(xù)堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新，讓鯤鵬技術(shù)造福于大眾?！?/span>
鯤鵬生物深耕蛋白多肽類藥物研發(fā)與生產(chǎn)，憑借“非天然氨基酸蛋白合成”、“蛋白質(zhì)定點(diǎn)修飾”、“納米載藥”三大核心技術(shù)矩陣，構(gòu)建了“研發(fā)+生產(chǎn)”雙輪驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)：生產(chǎn)方面，大幅簡(jiǎn)化了蛋白藥物生產(chǎn)工藝流程，提高了產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)大大降低生產(chǎn)成本；研發(fā)方面，依托核心技術(shù)平臺(tái)，完成了全線胰島素藥物技術(shù)開(kāi)發(fā)，并已啟動(dòng)超長(zhǎng)效胰島素、新型GLP-1制劑等創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)，多款產(chǎn)品現(xiàn)已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
“首批產(chǎn)品生產(chǎn)下線是鯤鵬生物產(chǎn)業(yè)化建設(shè)以來(lái)取得的關(guān)鍵里程碑，也為在建中的昆山一期與待建的余姚二期大規(guī)模生產(chǎn)基地提供了豐富經(jīng)驗(yàn)?！?strong>寧波鯤鵬總經(jīng)理張振山表示：“以強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)化能力為依托，我們有信心在生物制藥領(lǐng)域不斷破土開(kāi)疆，把更多研自鯤鵬、產(chǎn)于鯤鵬的高質(zhì)量藥物帶給廣大患者?！?/span>
首批產(chǎn)品的正式下線，標(biāo)志著鯤鵬生物已成功貫通藥品開(kāi)發(fā)全生命周期，邁向成為生物制藥企業(yè)的關(guān)鍵一步。展望未來(lái)征程，鯤鵬生物將堅(jiān)定致力于蛋白多肽藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售，秉承創(chuàng)新精神，守護(hù)生命健康。
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關(guān)于鯤鵬生物
鯤鵬生物成立于2013年，是一家由國(guó)家重點(diǎn)人才創(chuàng)立的高端生物制藥企業(yè)，總部位于浙江寧波，下轄蘇州鯤鵬、上海鯤諾兩家子公司，現(xiàn)有員工400余人。鯤鵬生物深耕蛋白多肽類藥物的開(kāi)發(fā)與長(zhǎng)效化應(yīng)用，現(xiàn)階段聚焦于以胰島素、GLP-1為主的糖尿病藥物研發(fā)，致力于為國(guó)內(nèi)外廣大糖尿病患者提供質(zhì)優(yōu)可及的藥物與服務(wù)。
依托長(zhǎng)三角地理與人才優(yōu)勢(shì)，鯤鵬生物在寧波余姚和蘇州昆山建立了三大原料藥與制劑生產(chǎn)基地，已建成完善的生產(chǎn)、質(zhì)量體系和高效的藥物研發(fā)平臺(tái)，形成以三、四代胰島素，新型GLP-1藥物為核心的產(chǎn)品管線，即將實(shí)現(xiàn)多款產(chǎn)品的商業(yè)化。